小型药企排名前十(老年三大疾病药企排名)

这阵医药市场里特效药、退烧药、中药、原料药等个股波动比较大，像以岭药业、康缘药业这类之前暴涨个股走弱。前一阵陆续涨停由下跌的新华制药、亨迪药业、众生药业等，今天再次大涨，周一讲的新华制药、亨迪药业甚至是再次创历史新高，众生药业也涨停。没准过几天由下跌。

所有产生牛股的板块，像锂电，光伏，芯片，白酒，头部医药股板块，是非常多的，只要有需求，就会有市场，国内部分省市对这类药物的需求很大，随着陆陆续续传播，可能一个月里对药的需求会不断。

之前的文章里，我们陆续讲了复星医药，它虽然是一家国内民营医药企业，但其产业布局及发展规划向来都是国际化路线。其战略定位是建立中国、美国、印度、以色列互动一体化的全球研发体系。在免疫细胞治疗、干细胞治疗、手机机器人、mRNA等创新医疗技术的转化和商业化里创造了不少业绩。

观察药企的竞争力强不强，也就是几个视角，比如研发视角，看是否舍得投入，投入到哪些管线上了，这些管线市场空间大不大，投入之后的实际进展或者结果如何。再比如商业化强不强，有研发能力还不行，还需要商业化，研究出来了还要能卖出去才行。还有投资能力或BD能力。这个就覆盖面就比较广了，对企业的考验比较综合。

今天，我们从这几个视角来看复星旗下的第一大将——复宏汉霖。

复宏汉霖已经成立十几年了，当时国内药企们的重心放在仿制药上，因为绝大部分收入还是来自仿制药，很多做创新药业务都是在亏损，而复星却已开始通过汉霖在布局大分子创新药了。

一路摸索了多少年，汉霖就亏了多少年，以至于一路默默无闻，没什么关注。但这种持续高投入的发展，这两年有了不少收获，于是市场上开始开始有汉霖的大单品，也开始有关于它的传说了，想也能想到，之前那个只输入不输出的药企，正在向市场证明它的实力。

特别是今年，发现这家药企已不再是一家单纯依靠生物类似药的Biotech，而已转向一家集自主创新研发、商业化销售、外部合作与出海的综合型Biopharma药企。

正如复宏汉霖董事长、执行董事兼首席执行官张文杰3月17日在公司2021年业绩沟通会上所说：一家biopharma的标准之一是“财务上能够靠产品销售支撑业务发展，摆脱对外部资金的依赖”。

汉霖的进步和转变都是惊人的

能够担起bigpharma称号的药企，多数也是由biotech企业进化而成，进化过程中，既要有营收数值上的区别，还需要营收基础上的技术驱动、商业化能力以及研发广度等多维度设计相对指标，可能要满足很多指标，还有比较灵活的指标，像业务覆盖研发、生产、产品商业化等一体化环节，可能至少要有一个成功商业化的1类创新药项目。还不能依靠外部资金，就能实现盈利，盈利要超过几亿元，且销售占比营收高于10%。还需要有大量的后续新药研发管线，稳定的研发投入，研发投入占比营收高于40%。

复宏汉霖在中国上市的四款产品分别是汉曲优（曲妥珠单抗）、汉利康（利妥昔单抗）、汉达远（阿达木单抗）和汉贝泰（贝伐珠单抗）。去年，汉曲优在中国和欧洲销售规模稳健增长；中国首个生物类似药汉利康自2019年获批上市以来已惠及超10万名中国患者；汉达远（阿达木单抗）于2020年12月获批准上市，是公司首款自身免疫疾病领域的单抗生物药，国内第四家上市，峰值有望达到29亿人民币；汉贝泰于2021年12月获得中国国家药品监督局（NMPA）批准，用于治疗转移性结直肠癌及晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。

复宏汉霖应该算是国内完成三大单抗国产化的Biotech药企。今年3月底，复宏汉霖旗下首款自主研发的创新生物药PD-1抑制剂H药——汉斯状®（通用名：斯鲁利单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局批准，用于经既往标准治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）的成人晚期实体瘤适应症。

之后，H药汉斯状®相继获得中国、美国、欧盟等国家及地区的临床试验许可，在全球同步开展9项肿瘤免疫联合疗法临床试验，广泛覆盖肺癌、食管癌、头颈癌和胃癌等适应症，全面覆盖肺癌一线治疗。截至目前，H药已于中国、土耳其、波兰、格鲁吉亚等国家和地区累计入组超2800人，其中2项国际多中心临床试验入组高加索人种的比例超过30％，是拥有国际临床数据较多的抗PD-1单抗之一。

这款药的进展是复宏汉霖的一大跨步，复宏汉霖董事长、执行董事兼首席执行官张文杰自己也表示：“非常高兴看到H药汉斯状®的首个适应症在中国获批，作为国内首批率先开启‘泛癌种’治疗MSI-H实体瘤的PD-1抑制剂，汉斯状®将在临床实践中充分发挥自身优势，助力延长患者高质量生存期，推进肿瘤免疫治疗加速发展。H药是公司第5个上市的产品，作为创新升级的重大成果将进一步推动公司向Biopharma进化，促进更多以患者需求为核心的创新产出。”

bigpharma药企强在商业化的控制能力

大多数时候，等到创新药一旦进入商业化阶段，biotech药企的优势可能就不如bigpharma药企了，因为规模越大的药企，它们的研发管线、研发能力、生产能力更全面，覆盖面更广，成本越低，售价自然也就越低。这在不断强调降低药价的国内市场，它们的优势也更大。也就说，Biotech药企的核心竞争力基本是技术开发能力，包括技术、平台和产品。而Biopharma药企，除了有Biotech的核心能力以外，还需要有对市场的控制能力。

在商业化方面，复宏汉霖做了很多，今年上半年，复宏汉霖已在国内上市5款产品，针对核心肿瘤和免疫治疗产品组建了一支超800人的商业化团队。2022上半年度，公司生物类似药汉曲优®（曲妥珠单抗）实现国内销售收入约人民币8.002亿元，较去年同期涨幅约178.2%。海外销售收入约人民币1250万元，海外授权许可收入约人民币240万元，基于与Acoord的合作。截至目前，汉曲优®已在中国、英国、法国、德国、瑞士和澳大利亚等30多个国家获批上市。

2022年3月，斯鲁利单抗获国家药监局批准上市，用于治疗经标准治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤，成为国内第13个获批上市的PD-1/PD-L1。截至2022年6月底，斯鲁利单抗实现销售收入约7690万元。

另外，药企在由Biotech往Biopharma转型的时候，国际化出海也是可选的一个步骤。小型药企若是想走这条路，那么可能会面临资源不够、产品市场不大等局限，但是利用了对外授权的方法加速国际化布局之后，就会得到很大的改善。

我们看像复宏汉霖之前是依靠复星医药，复宏汉霖的汉利康即在国内销售顺利，依靠复星的全球力量，也在阿根廷生物医药于南美4国（阿根廷、巴拉圭、乌拉圭及玻利维亚）打成汉利康的商业化授权许可协议。如今已经在海外构建研发或者合作团队，全球性制药公司Accord达成合作，推动Zercepac®（汉曲优®）在欧洲、中东及北非等地区的商业化进程，目前已在在英国、德国、法国、瑞士、西班牙等近20个欧洲国家和地区成功上市。2021年复宏汉霖又和Accord母公司Intas签订协议，进一步增加美国、加拿大等地的商业化授权，该产品于美国的生物制品许可申请（BLA）预计将于2022年内递交。截至目前，汉曲优®对外授权已覆盖80多个国家和地区，全面覆盖欧美主流市场和众多新兴市场。

今年6月，复宏汉霖宣布与Organon公司签署授权许可及供货协议，授予其对公司自主开发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11（重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液）、地舒单抗生物类似药HLX14（重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液）两款产品在除中国以外全球范围内进行独家商业化的权益，全面覆盖美国、欧盟、日本等主流生物药市场和众多新兴市场。根据协议条款，复宏汉霖将从交易中获得5.41亿美元的潜在收入，其中7300万美元为交易首付款。随着公司整体自身能力的发展，目前已稳步进入下一阶段，加强研发和药政团队的海外重点布局。

逐渐转型Biopharma的过程中，随着自身海外布局的加强以及自身能力的打造，未来可以有更多可能，如今复宏汉霖的海外合作成绩瞩目，超过15个国际战略伙伴，同时覆盖欧美，东南亚、拉丁美洲、中东等新兴市场国家和地区。

国内生物类似药市场更大，但成本和产能是关键

复星医药这几年的财报都不是很好看，一部分原因就是复宏汉霖的研发投入太高，这不多占复星医药整个公司研发投入的40%，这样大手笔大力度的研发投入，给了复宏汉霖非常丰富的研发管线，涵盖了有大量临床阶段的单抗、双抗等等生物类似及创新药。这种能同时做单抗、双抗生物类似及创新药的药企在国内可不多。

另外，复宏汉霖也布局大量临床前产品，管线非常丰富，又层层递进，根据这两年管线推进的情况来看，复宏汉霖每年都将会有1-2款大品种上市，不少药品的管线还能够联合使用。

从整体来看，复宏汉霖在研发投入的占比持续提升，管线中自研比例超过80%。从复宏汉霖的研发管线以及投入来看，它走的是Fast follow和及Biobetter策略，能够赚钱也能够保证长期发展。可以说，复宏汉霖已不再是一家单纯依靠生物类似药的Biotech，而已转向一家集自主创新研发、商业化销售、外部合作与出海的综合型Biopharma公司。

衡量某个药品成功的标准有多个，比如药品投入市场之后的市场份额、销售额、利润额，很多创新药品是全球的销量王，但是在我国销量不高，主要就是我们对创新药的支付能力、以及大众的支付能力可能还不够去支撑如此高价的新药。而且由于新药专利过期，国内开始进行仿制，我们的市场比较畅销的药品多是世界上曾经销量比较高的药品，仿制药也是我国主要的产品市场。

因为像美国的一些大型药企，它们有很厉害的研发能力，相应的也就更注重创新，创新能够保障企业自己后续产品源源不断的利润，所以即便是有比较高的成本，它们也愿意继续创新，继续外包，很多巨头都会专注创新。

但是我们国内不一样，我们需要考虑成本，考虑成本是很多药企必须要做的，之前产能问题一直是制约复宏汉霖产品销售放量的瓶颈之一。复宏汉霖在去年报中披露称，目前现有商业化总产能24000升，2022年预计可达48000升，2025年商业化总产能可达144000升。去年，汉霖持续推动产能建设，此前已获我国和欧盟双GMP认证的徐汇基地商业化总产能从20000升提升至24000升，并推进生产关键物料耗材和设备的国产化研究及变更。松江基地（一）建设产能24000升，已获批用于汉曲优生产，有望于2022年正式投入商业化生产，并计划于2023年上半年完成美国食品药品管理局（FDA）的GMP核查。松江基地（二）一期项目规划总产能96000升，其中，一期项目一阶段和二阶段规划产能36000升，有望于2022年下半年进入试生产及工艺验证阶段。一期项目三阶段设计产能60000升，计划于2022年全面进入工程施工阶段。

我们看，在解决了产能不足问题后，汉霖的产品销售规模出现了大幅度的增长。去年汉曲优国内销售收入约8.68亿元，较2020年涨幅达692.7%。同时，基于与合作伙伴约定的利润分成安排，获得汉利康销售收入约人民币5.425亿元，授权许可收入约1040万元。汉达远国内商业销售由江苏万邦负责，截至2021年底，公司基于与合作伙伴约定的利润分成安排，获得销售收入约2180万元及授权许可收入100万元。

实际上，考虑成本就是考虑我们实际的支付能力，也是考虑了我国庞大的市场需求，做好仿制药，也同样赚钱。

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